ESC2020: Dapagliflozina en Pacientes con Insuficiencia Renal.

Spread the love

Hace ya un tiempo, los iSGLT2 dejaron de ser fármacos meramente antihiperglucemiantes. Durante el segundo día del congreso Europeo de Cardiología virtual, tanto cardíologos como nefrólogos esperaban ansiosos los resultados del estudio DAPA CKD. 

Se trata de un estudio multicéntrico, randomizado, comparado con placebo que evaluó la superioridad de la dapagliflozina frente a placebo en reducir el riesgo de eventos cardiovasculares y renales en pacientes con enfermedad renal crónica (IRC), con y sin diabetes tipo 2, bajo tratamiento estándar con IECA o ARA 2 en dosis estables. 

Se incluyeron 4304 pacientes pertenecientes a 286 centro de 21 países. En cuanto a su función renal, como criterio de inclusión debían tener un índice de filtrado glomerular ≥25 and ≤75 mL/min/1.73m2, relación albúmina creatinina urinaria  ≥200 mg/g y ≤5000 mg/g. Se excluyeron pacientes con diabetes tipo 1, nefropatía lúpica, vasculitis o enfermedad poliquística renal. 

Se los ranzomizó a recibir 10 mg de dapagliflozina versus placebo. En cuanto a las características de la población, la edad media de la población fue 62 años y 70% fueron de sexo masculino. El 67.5% de los pacientes tenían diabetes tipo 2. 

El punto final primario combinado evaluado fue el empeoramiento de la función renal, definida como >50% de caída sostenida del filtrado glomerular o inicio de la fase terminal de la IRC, o muerte de causa cardiovascular o renal. 

Los puntos secundarios fueron: 1. compuesto de >50% de caída del filtrado glomerular o inicio de la fase terminal de la IRC, o muerte de causa renal y 2) compuesto de hospitalización por falla cardiaca o muerte Cardiovascular y 3) mortalidad por todas las causas

En cuanto a los resultados y luego de un seguimiento medio de 2,4 años, la dapaglifozina logró reducir el punto final primario en un 39%,(HR 0.61 (IC 95% 0.51–0.72; p=0.000000028). Este beneficio de la droga, fue independiente de la presencia o no de diabetes.  A su vez la dapagliflozina redujo los 3 puntos finales secundarios, respecto a placebo

Logró reducción significativa del 44% del combinado de caída del filtrado glomerular >50% o inicio de la fase terminal de la IRC, o muerte de causa renal (HR 0.56 IC 95% 0.45–0.68; p<0.0001); reducción del 29% del compuesto de muerte cardiovascular y hospitalización por IC (HR 0.71 IC 95% 0.55–0.92; p=0.0089); y reducción de 31% de la mortalidad por todas las causas (HR 0.69 IC 95% 0.53–0.88; p=0.0035). No hubo mayores eventos adversos con respecto a placebo.


En conclusión: 

  1. Definitivamente uno de los estudios con más impacto del congreso europeo. 
  2. Estos resultados posicionan a la dapagliflozina como el primer iSGLT2 en demostrar reducción de la progresión renal y mortalidad en pacientes con falla renal independientemente de la diabetes. 
  3. Seguramente a raíz de estos resultados se avanzará en el cambio de  guías de enfermedades cardiovasculares y renales, y afectará definitivamente nuestra práctica diaria al momento de definir tratmiento de personas con enfermedad renal 

Por favor loguearse para comentar.