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Subestudio del Global Leaders: Ticagrelor vs Doble Antiagregación por 1 mes post ATC

 

 

El estudio GLOBAL LEADERS fue un estudio que randomizó 15991 pacientes sometidos a angioplastia coronaria (ATC) a 1 mes de doble antiagregación (DA) seguida de monoterapia de ticagrelor por 23 meses o tratamiento convencional de 12 meses de DA seguido de aspirina por 12 meses más.

Por diseño, todos los puntos finales clínicos de seguridad y eficacia fueron reportados por los investigadores, sin adjudicación central.

Se implementó entonces un proceso de adjudicación central independiente de los eventos reportados y se identificaron disparadores de potenciales eventos no reportados. Se solicitó la documentación pertinente a los centros, luego de lo cual un comité de 3 médicos readjudicaron los eventos. El 10.1% de los eventos reportados por los investigadores fueron rechazados y el 15% de los eventos no reportados fueron incluidos.

El presente subestudio evaluó si el tratamiento experimental (n=3795) era no inferior y si cumplía los criterios de superioridad comparado con el tratamiento convencional (n=3791) en el punto final coprimario de eficacia que incluía muerte total, infarto no fatal, ACV no fatal o revascularizacion del vaso tratado y superior en la prevención del sangrado BARC 3 o 5 a 2 años.

El punto coprimario de eficacia a 2 años ocurrió en el 7.14% del grupo experimental y en el 8.41% en el grupo convencional (RR 0.85; IC95%:0.72-0.99), cumpliendo el criterio de no inferioridad, pero no el de superioridad.

Las tasas de sangrado BARC 3 o 5 fueron similares (RR 1; IC95%: 0.75-1.33).

Se observó un efecto de tratamiento dependiente del tiempo con la estrategia experimental  en la reducción del riego de infarto (RR 0.54;IC95%:0.33-0.88; p interacción p=0.062) de la trombosis intrastent definitiva (RR 0.14; IC95%:0.03-0.63; p interacción 0.00) luego de 1 años post-ATC.

De esta manera los autores concluyen que la monoterapia con ticagrelor luego de 1 mes de doble antiagregación fue no inferior, pero no superior al tratamiento convencional en la prevención de eventos isquémicos y no redujo el sangrado mayor comparado con el tratamiento convencional.


Dejamos el link al artículo completo:http://www.onlinejacc.org/content/74/18/2223

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