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Seguridad de la Angioplastia con Balón Liberador de Paclitaxel en Territorio Femoropopliteo.

 

 

Una revisión sistemática reciente y un metaanálisis que incluyó ensayos clínicos heterogenos identificó un aumento de la mortalidad a largo plazo en pacientes tratados con stents y balones liberadores de paclitaxel.

El objetivo del presente estudio presentado en TCT 2019 y publicado simultáneamente en JACC Interventions, fue evaluar la seguridad de la angioplastia en el territorio femoropopliteo con balón liberador de paclitaxel utilizando un pool de pacientes del programa clínico Lutonix.

Se evaluaron los eventos de 1093 angioplastias con balones liberadores de droga (DEB) y 250 realizadas con balón convencional del etudio LEVANT 1, LEVANT 2 y LEVANT Japan.

No se encontraron diferencias significativas en la ocurrencia de mortalidad entre los paciente sometidos a angioplastia con DEB vs balón convencional.

El HR a 5 años fue 1.01 (IC95%: 0.68-1.52) en el pool de pacientes de los 3 estudios.

El HR a 2 años luego de angioplastia con DEB fue 0.99 (IC95%:0.25-3.95) en el estudio LEVANT 1, 1.40 (IC95%:0.62-3.14) en el LEVANT 2 y 0.32 (IC95%:0.05-1.92) en el LEVAN Japan.

Si bien en el estudio LEVANT 2 la sobrevida a 5 años en la rama balón convencional fue numéricamente mayor comparada con la rama DEB, esta diferencia no alcanzó significancia estadística (97.7% vs 80.8%, p=0.084). Los eventos adversos y las causas de muerte fueron balanceadas.

Los pacientes que fueron revascularizados ya sea con balon con o sin paclitaxel tuvieron mayor tasa de sobrevida que los que no recibieron tratamiento.

La edad (HR 1.03 por años, p<0.0001), el tratamiento previo de la lesión tratada (HR:1.67; p=0.022), la presencia de arritmias (HR: 1.65; p=0.031) y diabetes (HR:1.18;p=0.047) fueron los predictores de mortalidad.

De esta manera los autores concluyen que en este pool de pacientes, no se evidencio diferencias en mortalidad entre la angioplastia periférica realizada con DEB y con balones convencionales.


Dejamos el link al artículo completo:https://bit.ly/2nxFrjU

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