Estudio COAPT – Seguimiento a 3 Años del tratamiento con MitraClip en la Insuficiencia Mitral Moderada a Severa Sintomática

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En el estudio COAPT se observó, a los 2 años de seguimiento, un beneficio en términos de sobrevida mediante el tratamiento con MitraClip a pacientes con insuficiencia cardiaca (IC) sintomática e insuficiencia mitral (IM) secundaria, disminuyendo las internaciones por IC y mejorando parámetros de calidad de vida, en relación al grupo de pacientes que recibieron sólo tratamiento médico óptimo (TMO). De acuerdo al diseño metodológico, los pacientes no podían cruzarse desde la rama de TMO a la rama MitraClip+TMO durante los primeros 24 meses, pero si tenían permitido realizarlo luego de este periodo.
En el Congreso TCT 2019 desde la ciudad de San Francisco, se presentaron los resultados del seguimiento a 3 años del estudio COATP, incluyendo aquellos pacientes que realizaron el cross-over entre las ramas inicialmente asignadas, analizando el impacto del MitraClip en este escenario clínico.
El estudio COAPT fue un estudio aleatorizado multicéntrico con un diseño en paralelo, abierto, que analizo 614 pacientes con IM secundaria moderada a severa (+3,+4) sintomática a pesar de recibir TMO de acuerdo a las guías de manejo clínico. Se aleatorizo en relación 1:1 a recibir tratamiento con MitraClip + TMO o continuar sólo con TMO.
Se analizó como objetivo primario del estudio las hospitalizaciones por insuficiencia cardiaca a los 36 meses de seguimiento. Se observó un entrecruzamiento total del 18,6% (n=58/312). Se observó un beneficio en términos del objetivo primario en pacientes con MitraClip+TMO, en relación al TMO solo (68,8% vs. 35,5%, HR 0,49, IC95% 0,37 a 0,63), con una diferencia estadísticamente significativa entre grupos (p=0,00000006) y un número necesario a tratar (NNT) de 3 (IC95% 2,4 a 4,0).
Se observó un bajo número de complicaciones relacionadas al dispositivo (1,4%) con una progresión de insuficiencia cardiaca de 7,4% y una reducción estadísticamente significativa de la mortalidad por cualquier causa en el grupo MitraClip+TMO en relación al TMO solo (42,8% vs 55,5%, HR 0,67, IC95% 0,52 a 0,85, p=0,001), con un NNT=6,8; y una reducción el objetivo combinado de mortalidad por cualquier causa mas IC (58,8% vs. 88,1%, HR 0,48, IC95% 0,39 a 0,59, p=0,001) y un NNT=3,4).
Los pacientes que recibieron tratamiento con MitraClip+TMO presentaron una mejor calidad de vida a los 36 meses de seguimiento en comparación a aquellos con TMO sin MitraClip, y menor requerimiento de dispositivos de asistencia ventricular mecánica y trasplante cardiaco (7,3% vs. 11,4%, HR 0,49, IC95% 0,25 a 0,94, p=0,03).
Cuando se analizó el impacto de MitraClip en los pacientes en la rama de TMO que realizaron cross-over a la rama MitraClip+TMO, se identificó al MitraClip como un factor independiente para la disminución de riesgo de la primera internación por insuficiencia cardiaca (HR 0,42, IC95% 0,22 a 0,80, p=0,009), y para el evento combinado de muerte por cualquier causa e insuficiencia cardiaca (HR 0,43, IC95% 0,24 a 0,78, p=0,006), a los 36 meses de seguimiento.
De este estudio podemos destacar:

  • A los 36 meses de seguimiento, el tratamiento de la IM moderada a severa sintomática mediante el MitraClip presentó un beneficio en términos de reducción de la IM, disminución de las hospitalizaciones por insuficiencia cardiaca e incremento de la sobrevida, capacidad funcional y calidad de vida de los pacientes.
  • Los pacientes aleatorizados a la rama TMO que realizaron cross-over a la rama MitraClip+TMO presentaron similares resultados.

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