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Sangrado Mayor en Pacientes con Enfermedad Coronaria o Periférica Tratados con Rivaroxabán más Aspirina

 

 

En pacientes con enfermedad coronaria o vascular periférica, la combinación de rivaroxabán 2.5 mg dos veces al día y aspirina 100 mg por día comparada con 100 mg de aspirina reduce los eventos adversos mayores cardiovasculares y la mortalidad a expensas de un aumento en la tasa de sangrado.

El objetivo del presente estudio publicado en JACC por Eikelboom y colaboradores busca explorar los efectos de la combinación de rivaroxabán y aspirina comparada con aspirina sola en la localización, tiempo de ocurrencia, severidad y manejo de los sangrados en el estudio COMPASS.

De 27395 pacientes enrolados en el estudio COMPASS, con una edad media de 68 años y un 22% de mujeres, 18278 fueron randomizados a recibir la combinación de rivaroxabán más aspirina  o aspirina sola y fueron seguidos por 23 meses.

La combinación de rivaroxabán más aspirina comparada con la aspirina sola se asoció a una mayor tasa de:

  • sangrado mayor según clasificación ISTH modificada (3.1% vs 1.9%; HR 1.70;IC95%: 1.40-2.05;p<0,001)
  • sangrado mayor ISTH (2.3% vs 1.3%; HR 1.78; IC95%: 1.41-2.23 ;p<0.0001)
  • sangrado menor (9.2% vs 5.5%; HR 1.70;IC95%;1.52-1.90; p<0.001)
  • necesidad de transfusiones de glóbulos rojos (1% vs 0.5%; HR 1.97; IC95%:1.37-2.87; p=0.0002)

El sangrado del tracto gastrointestinal fue el sitio más común de sangrado mayor y el aumento en el riesgo de sangrado fue predominantemente durante el primer año luego de la randomización.

Aproximadamente un tercio de los sangrado mayores del tubo digestivo fueron gástricos o duodenales, un tercio coloreectales y en un tercio de los casos, no pudo identificarse el sitio de origen.

Los investigadores reportaron que aproximadamente un 75% de los sangrados mayores fueron de intensidad leve o moderada.

Una proporción similar de pacientes que presentaron sangrado mayor, en cada grupo de tratamiento recibieron transfusión de plaquetas, factores de coagulación u otros agentes hemostáticos.

De esta manera los autores concluyen que la combinación de rivaroxabán y aspirina comparada con la aspirina sola aumenta el riesgo de sangrado mayor, principalmente del tubo digestivo.

La mayoría del exceso del riesgo de sagrando ocurren durante le primer año luego de la randomizacion, y fue predominantemente de severidad leve o moderada y fueron manejadoas con tratamiento de soporte convencional.


Dejamos el link al artículo original:http://www.onlinejacc.org/content/74/12/1519

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