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Estudio Probe HF: sacubitril valsartán y cambios cardíacos a largo plazo.

 

En pacientes con insuficiencia cardíaca y fracción de eyección reducida (HFrEF), el tratamiento con sacubitril-valsartán reduce las concentraciones de péptido natriurético (NT-proBNP). El efecto de sacubitril-valsartán en la remodelado cardíaca no es del todo conocido.

El objetivo de este trabajo fue determinar si los cambios de NT-proBNP en pacientes con HFrEF tratados con sacubitril-valsartán se correlacionan con cambios en las medidas del volumen y la función cardíaca.

Se diseñó un estudio prospectivo, abierto, de 12 meses, de grupo único, de pacientes con HFrEF en los Estados Unidos. Se inició sacubitril-valsartán y se ajustó la dosis.

El objetivo primario fue la correlación entre los cambios en las concentraciones de NT-proBNP y la fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI), el índice de volumen diastólico final del VI (LVEDVI), el índice de volumen sistólico final del VI (LVESVI), el volumen auricular izquierdo indexado (LAVI) y relación (E/e ‘) a los 12 meses.

Se incluyeron 794 pacientes, con una edad media de 65,1 años; y 28,5% de mujeres; FEVI media de 28,2%).

La mediana de la concentración de NT-proBNP al inicio del estudio fue de 816 pg/ml (RI  332-1822) y 455 pg/ml (RI, 153-1090) a los 12 meses (P <0.001). A los 12 meses, el cambio en la concentración de NT-proBNP se correlacionó con los cambios en la FEVI (r = −0.381, P <.001), LVEDVI (r = 0.320, P <.001), LVESVI (r = 0.405, P <.001), LAVI (r = 0.263, P <.001), y E/e’ (r=0.269, P <0.001).

A los 12 meses, la FEVI aumentó de 28.2% a 37.8% (diferencia, 9.4% [IC 95%, 8.8% a 9.9%]; P <.001), mientras que LVEDVI disminuyó de 86.93 a 74.15 mL/m2 (diferencia, −12.25 ml/m2, P <.001) y LVESVI disminuyeron de 61.68 a 45.46 ml/m2 (diferencia, −15.29 ml/m2, P < .001). La relación LAVI y E/e’ también disminuyó significativamente.

Los eventos adversos más frecuentes fueron hipotensión (17,6%), mareos (16,8%), hipercalemia (13,2%) y empeoramiento de la función renal (12,3%).

Los conclusiones de los autores fueron:

  • En este estudio exploratorio de pacientes con HFrEF tratados con sacubitril-valsartán, la reducción en la concentración de NT-proBNP se correlacionó débil pero significativamente con las mejoras en los marcadores de volumen y función cardíaca a los 12 meses.
  • El remodelado cardíaco inversa observado puede proporcionar una explicación mecanicista de los efectos del sacubitril-valsartán en pacientes con fracción de eyección deprimida e insuficiencia cardíaca.

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