Estudio STOPDAPT-2, ¿1 mes de doble antiagregación es suficiente?

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La duración óptima de la doble antiagregación plaquertaria (DAP) luego de la angioplastia coronaria (ATC) con stents farmacológicos continua siendo tema de debate. 
El estudio STOPDAPT-2 fue un estudio randomizado, multicéntrico y abierto realizado para responder la pregunta de si en pacientes sometidos a ATC con stents farmacológicos de cromo cobalto liberadores de everolimus, 1 mes de DAP (clopidogrel o prasugrel) seguido de clopidogrel era no inferior a 12 meses de DAP con aspirina y clopidogrel en lo que respecta a eventos cardiovasculares adversos y sangrados.
 Se enrolaron 3045 pacientes sometidos a ATC en 90 hospitales de Japón desde Diciembre de 2015 a Diciembre de 2017. Los pacientes fueron randomizados a 1 mes de DAP seguido de clopidogrel (n=1523) o a 12 meses de DAP con aspirina y clopidogrel (n=1522).
El punto final primario fue el combinado de muerte cardiovascular, infarto agudo de miocardio, accidente cerebrovascular isquémico o hemorrágico, trombosis intrastent definitiva o sangrado menor o mayor a 12 meses, con un margen relativo de no inferioridad del 50%.
El punto final secundario cardiovascular fue el combinado de muerte cardiovascular, infarto, ACV isquémico o hemorrágico o stent trombosis definitiva.
El punto final secundario de sangrado fue la ocurrencia de sangrado mayor o menor.
De los 3045 pacientes randomizados, 36 retiraron el consentimiento, de los 3009 pacientes restantes el 99% completaron el estudio.
La edad media de la población fue 68.6 años, con un 78% de hombres y 39% de diabéticos. Con respecto al cuadro clínico, el 62% de los pacientes era estables y el 38% con síndromes coronarios agudos.
Un mes de DAP fue no inferior y superior a 12 meses de DAP en lo que respecta al punto final primario combinado (2.36% vs 3.70% – HR 0.64 (IC 95%, 0.42-0.98)) cumpliendo el criterio de no inferioridad (p<0,001) y de superioridad (p=0,04).
El punto final primario secundario cardiovascular ocurrió en el 1.96% en el grupo de 1 mes de DAP vs 2.51% en el grupo de 12 meses de DAP (HR, 0.79 (IC 95%, 0.49-1.29)), cumpliendo el criterio de inferioridad (p=0.005), pero no el de superioridad (p=0.34).
Por su parte, el punto final secundario de sangrado ocurrió en el 0.41% de los pacientes del grupo de 1 mes de DAP vs 1.54% en el grupo de 12 meses de DAP (HR, 0.26 (IC95%, 0.11-0.64), p=0,004 para superioridad.
 De esta manera, los autores concluyen que en pacientes sometidos a ATC con stents farmacológicos de cromo cobalto liberadores de everolimus, 1 mes de DAP seguido de monoterapia con clopidogrel comparado con 12 meses de DAP con aspirina y clopidogrel, resultó en una reducción significativa del punto final primario de eventos cardiovasculares y sangrado, cumpliendo ambos criterios de inferioridad y superioridad.
Estos hallazgos sugieren, según los autores, que una menor duración de la DAP podría proveer beneficios, aunque se necesitarán nuevos estudios en otras poblaciones de pacientes.


Dejamos el link al estudio: https://jamanetwork.com/journals/jama/article-abstract/2736563

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