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El rol de los PCSK9 en Pacientes con Enfermedad Renal Crónica

 

Se ha demostrado en estudios previos que la utilización de los PCSK9 (alirocumab, evolocumab) reducen la incidencia de eventos cardiovasculares cuando se los asocia a estatinas administradas a moderada-altas dosis. Los datos de la utilización de los PCSK9 en enfermedad renal crónica (ERC) son limitados.

El objetivo del presente estudio fue evaluar los eventos clínicos del evolocumab en relación al placebo de acuerdo a la función renal.

El estudio FOURIER aleatorizó 27554 pacientes con aterosclerosis clínicamente relevante y niveles de lipoproteínas de baja densidad (LDL) >70mg/dL o niveles de lipoproteínas de no alta densidad (no-HDL) >100 mg/dL, a recibir evolocumab o placebo. Se excluyeron aquellos pacientes con tasa de filtrado glomerular menor a <20 ml/min/1.73m2 o antecedentes de trasplante renal.

El objetivo primario fue un combinado de muerte cardiovascular (CV), infarto agudo de miocardio (IAM), accidente cerebrovascular (ACV), hospitalización por angina inestable o revascularización coronaria; el objetivo secundario fue el combinado de muerte CV, IAM y ACV. Se analizaron los objetivos primario y secundario, como el objetivo de seguridad en relación los diferentes estadios de gravedad de ERC.

Del total de pacientes ingresados, 8077 pacientes tenían función renal preservada, 15034 presentaban ERC en estadio 2 y 4443 pacientes con ERC en estadio 3 o mayor. La reducción del LDL con evolocumab en comparación al placebo en un periodo de seguimiento de 48 semanas fue similar entre los diferentes estadios observados de ERC (59%, 59% y 58% en relación al estadio 1, 2 o 3, respectivamente). La reducción del riesgo relativo (RRR) en relación al objetivo primario fue similar en el grupo de función renal preservada (HR 0.82, IC 95% 0.71 a 0.94), estadio 2 (HR 0.85, IC 95% 0.77 a 0.94) y el estadio 3 de ERC (HR 0.79 a 1.05), con una p de interacción de 0.77.

También se observó una RRR similar en relación al objetivo secundario a través de los diferentes estadios de ERC, función renal preservada (HR 0.75, IC 95% 0.62 a 0.90), ERC en estadio 2 (HR 0.82, IC 95% 0.72 a 0.93) y estadio 3 (HR 0.79, IC 95% 0.65 a 0.95), con una p de interacción de 0.75. 

La reducción de riesgo absoluto (RRA) del objetivo secundario en un periodo de seguimiento a 30 días fue de -2.5% (IC 95% -0.4% a -4.7%) para la ERC en estadio 3 o mayor, en comparación con -1.7% (IC 95% 0.5% a -2.8%) para pacientes con función renal preservada. Eventos clínicos adversos como deterioro de la tasa de filtrado glomerular fueron infrecuentes e independientes del estadio de severidad de la ERC.

De este estudio podemos destacar:

  • El descenso de los niveles de LDL y la eficacia y seguridad clínica del evolocumab en comparación al placebo fue consistente entre los diferentes estadios de ERC.
  • La reducción de riesgo absoluta del objetivo compuesto de muerte CV, IAM y ACV fue mayor a mayor grado de severidad de ERC.

Dejamos el link al artículo completo:http://www.onlinejacc.org/content/73/23/2961

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